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        techlab T5029 / 30390說明書

        更新時間:2020-09-25      點擊次數:2157

        TECHLAB 設計,開發和制造腸道診斷儀。我們已通過ISO 13485認證,并獲得FDA注冊,并擁有USDA設施和產品許可證。

         

         

        INNOVATIONS in the diagnosis of intestinal diseases

         

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        腸內診斷

        TECHLAB開發和制造快速的非侵入性診斷程序,用于:

        • 腸道發炎
        • 細菌感染
        • 寄生蟲學

         

        利用我們的經驗為您服務。我們為工業和學術客戶提供研究和制造服務。

         

        TECHLAB是一家具有高響應性,服務的體外診斷產品制造商,已獲得ISO 13485認證,FDA注冊以及USDA機構和產品許可證。

        TECHLAB®診斷

        TECHLAB制造各種腸道疾病的體外診斷方法,以幫助確定患者是否患有幽門螺桿菌艱難梭菌,原生動物寄生蟲,食源性疾病或IBD / IBS。TECHLAB還生產獸醫診斷劑。

         

        C.困難診斷

        艱難梭菌是醫院腹瀉和假膜性結腸炎的主要原因

        C. 常見的腸道感染是當抗生素改變或殺死腸道正常菌群時發生。一旦艱難梭菌開始生長,就會產生毒素A和B,引起腹瀉和結腸炎。

        艱難梭菌的產毒菌株攜帶編碼毒素的基因。該疾病是由有機體產生的毒素引起的。艱難梭菌產生兩種主要毒素,毒素A和毒素B。毒素A是一種弱細胞毒性腸毒素。艱難梭菌還產生毒素B,它是一種細胞毒素。毒素B可以通過組織培養測定法檢測。產毒艱難梭菌菌株既產生毒素又產生毒素B。

        該疾病可以用抗生素治療,但復發很常見。

        TECHLAB提供了一組體外診斷試劑,用于從懷疑患有該病的患者的糞便樣本中檢測艱難梭菌及其毒素。

         techlab T5029 / 30390說明書

        C. DIFF QUIK CHEK ®

        T5029 / 30390

        所述C. DIFF QUIK CHEK ®測試是一種快速的膜酶免疫測定用作篩選測試以檢測艱難梭菌,從懷疑患有人抗原,谷氨酸脫氫酶(GDH),在糞便樣品中艱難梭菌疾病。

        該測試沒有區分艱難梭菌的產毒菌株和非產毒菌株。

        該設備包含帶有兩個條紋的反應窗口。
        一條帶是GDH的測試線,另一條是控制線。

         

        約30分鐘即可得到結果

         

        容易解釋

         

        高度敏感和專一

         

        結果指標

        • 正確的測試性能通過在反應窗口的對照側(C)處形成藍線表示。
        • 通過在反應窗口的測試側(T)形成藍線來表示陽性結果。
        • 如果可見線位于標有“ T”的試劑盒的側面,或者在“反應窗口”中看不到任何線,則說明測試未正確進行,結果無效,應使用新的試劑盒再次測試樣品。

         

        文獻資料

        • 包裝說明書(PDF)發行06/09
        • CPT代碼(PDF)發布于08/2018
        • #8,343,726

        C. DIFF QUIK CHEK ®演講和出版物

        谷氨酸脫氫酶(GDH)在艱難梭菌核型中高度保守
        美國微生物學會會議,2011年5月,路易斯安那州新奧爾良

        住院和門診患者糞便樣品中艱難梭菌的患病率
        美國微生物學會會議,2011年5月,路易斯安那州新奧爾良

        谷氨酸脫氫酶在艱難梭菌核型
        J. Clin中是高度保守的。微生物。2012年4月 50號 4 1425-1426

        檢測難辨梭狀芽孢桿菌采用了全新的快速抗原檢測糞便樣品中,C. DIFF QUIK CHEK ®
        美國微生物學會會議上,2006年5月,佛羅里達州奧蘭多市

        在糞便標本中檢測艱難梭菌快速檢測的多中心評估
        美國微生物學會會議,2006年5月,佛羅里達州奧蘭多


        2005年6月,美國喬治亞州亞特蘭大市,美國糞便標本中的兩次快速檢測艱難梭菌檢測方法

         

         

         

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